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Probiotika und Infektionen bei Kindern, die Kindertagesstätten besuchen

6. Juli 2011 aktualisiert von: Valio Ltd
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des regelmäßigen Verzehrs probiotischer Milch auf die Vorbeugung von Krankheiten bei finnischen Kindern, die Kindertagesstätten besuchen, sowie mögliche Kosten-Nutzen-Verhältnisse zu bewerten, die mit weniger Krankheiten verbunden sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Province of Oulu
      • Kajaani and Oulu, Province of Oulu, Finnland
        • Clinical Life Sciences Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2 bis 6 Jahre zu Beginn des Eingriffs
  • Besuch einer an der Studie teilnehmenden Kindertagesstätte (5 Tage pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Milchallergie oder Laktoseintoleranz
  • Angeborene Herzerkrankungen, die regelmäßige Medikamente erfordern
  • Bösartige Krankheiten
  • Zytostatische Behandlung
  • Einsatz biologischer Rheumamedikamente
  • Kontinuierliche mikrobielle Medikation
  • Regelmäßige Anwendung oraler Kortikosteroide (inhalierbare Medikamente werden akzeptiert)
  • Diabetes
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Probiotische Milch
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Placebo-Komparator: Standardmilch
Sonstiges: Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valio Ltd

Mitarbeiter

University of Helsinki

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Pitkäranta, Professor, Helsinki University Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Valio-69

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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