Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Utility of DASIMAR as a Prognostic Biomarker in Acute-on-chronic Liver Failure (ACLF) (DASIMAR)

18 februari 2010 uppdaterad av: University College London Hospitals

The Predictive Utility of the Dimethylarginines and Ischemia Modified Albumin as Prognostic Biomarkers in Patients With Acute-on-chronic Liver Failure

Patients with acute on chronic liver failure have a risk of developing multiorgan failure and a high mortality. The current scoring systems defining the outcome of patients with acute decompensation of cirrhosis fail to identify patients that progress to Acute-on-chronic liver failure (ACLF).

The aim of the study is to evaluate if one can identify these patients early on with the proposed biomarkers: dimethylarginines and ischemia modified albumin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patients with acute-on-chronic liver failure (ACLF) are at risk of multiorgan failure and high mortality. Recent data suggest that patients with decompensated liver cirrhosis have higher ADMA (asymmetrical dimethylarginine) levels compared to compensated cirrhosis and plasma ADMA levels correlate with severity of liver dysfunction and inflammation. There is also an increase in symmetric dimethylarginine (SDMA), a stereo-isomer of ADMA, which is largely excreted by the kidney. Plasma SDMA levels have been shown to be associated with patients

progressing to renal failure. In a pilot study by our group involving 52 patients with acute decompensation of chronic liver disease, we showed an increase in the summed product of ADMA and SDMA, which we termed dimethylarginine score ('DAS'): This was shown to have a good predictive utility for outcome in this small group of patients (AUROC=0.89).

Furthermore, we and others have shown that albumin of patients with advanced liver disease has widespread abnormalities. The amount of albumin that is found to have reduced metal binding capacity as a consequence of oxidative damage is termed Ischemia Modified Albumin (IMA).

Our data shows that patients with ACLF who die have a significantly increased IMA/serum albumin ratio (IMAR). The summation of these two pathologically relevant biomarkers (DAS+IMAR) we termed DASIMAR and found this score to have a better predictive utility than DAS alone (AUROC:0.91).

Primary objective : To identify the patients early on that progress to ACLF which would facilitate a goal directed therapeutic approach.

Secondary objective : Generation of this dataset will further define and enable prognostication of ACLF. If this study reveals a role for these biomarkers in patients with ACLF, commercial development of simple kits may be possible.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1E 6HX
        • Rekrytering
        • University College London Hospital
        • Kontakt:
          • Rajeshwar P Mookerjee, BScMRCPPhD
          • Telefonnummer: 02076796516
        • Kontakt:
          • Naina Shah, MBBSMRCP
          • Telefonnummer: 02076796516

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inpatients with acute clinical deterioration of cirrhosis.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients with an acute clinical decompensation of presumed cirrhosis (elevated bilirubin >85 µmol/L, or/and increasing ascites or/and hepatic encephalopathy < grade 2) related to a clear precipitating event (e.g. infection, bleeding, alcoholic hepatitis, exposure to hepatotoxin)

Exclusion Criteria:

  • Admission for reasons other than decompensation of cirrhosis (other co-morbid diseases, especially established cardiovascular or renal disease (U/S).
  • Malignancy (extra-hepatic or a hepatocellular carcinoma).
  • Patients who have undergone major surgery or have unsolved surgical problems.
  • Pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Acute decompensation of cirrhosis
acute decompensation of liver function occuring secondary to precipitating events such as sepsis, GI bleed.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progress to ACLF
Tidsram: hours, days
hours, days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prognosticate ACLF
Tidsram: Days
Days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rajeshwar P Mookerjee, BScMRCPPhD, University College London Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera