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Predictive Utility of DASIMAR as a Prognostic Biomarker in Acute-on-chronic Liver Failure (ACLF) (DASIMAR)

2010년 2월 18일 업데이트: University College London Hospitals

The Predictive Utility of the Dimethylarginines and Ischemia Modified Albumin as Prognostic Biomarkers in Patients With Acute-on-chronic Liver Failure

Patients with acute on chronic liver failure have a risk of developing multiorgan failure and a high mortality. The current scoring systems defining the outcome of patients with acute decompensation of cirrhosis fail to identify patients that progress to Acute-on-chronic liver failure (ACLF).

The aim of the study is to evaluate if one can identify these patients early on with the proposed biomarkers: dimethylarginines and ischemia modified albumin.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Patients with acute-on-chronic liver failure (ACLF) are at risk of multiorgan failure and high mortality. Recent data suggest that patients with decompensated liver cirrhosis have higher ADMA (asymmetrical dimethylarginine) levels compared to compensated cirrhosis and plasma ADMA levels correlate with severity of liver dysfunction and inflammation. There is also an increase in symmetric dimethylarginine (SDMA), a stereo-isomer of ADMA, which is largely excreted by the kidney. Plasma SDMA levels have been shown to be associated with patients

progressing to renal failure. In a pilot study by our group involving 52 patients with acute decompensation of chronic liver disease, we showed an increase in the summed product of ADMA and SDMA, which we termed dimethylarginine score ('DAS'): This was shown to have a good predictive utility for outcome in this small group of patients (AUROC=0.89).

Furthermore, we and others have shown that albumin of patients with advanced liver disease has widespread abnormalities. The amount of albumin that is found to have reduced metal binding capacity as a consequence of oxidative damage is termed Ischemia Modified Albumin (IMA).

Our data shows that patients with ACLF who die have a significantly increased IMA/serum albumin ratio (IMAR). The summation of these two pathologically relevant biomarkers (DAS+IMAR) we termed DASIMAR and found this score to have a better predictive utility than DAS alone (AUROC:0.91).

Primary objective : To identify the patients early on that progress to ACLF which would facilitate a goal directed therapeutic approach.

Secondary objective : Generation of this dataset will further define and enable prognostication of ACLF. If this study reveals a role for these biomarkers in patients with ACLF, commercial development of simple kits may be possible.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1E 6HX
        • 모병
        • University College London Hospital
        • 연락하다:
          • Rajeshwar P Mookerjee, BScMRCPPhD
          • 전화번호: 02076796516
        • 연락하다:
          • Naina Shah, MBBSMRCP
          • 전화번호: 02076796516

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Inpatients with acute clinical deterioration of cirrhosis.

설명

Inclusion Criteria:

  • All patients with an acute clinical decompensation of presumed cirrhosis (elevated bilirubin >85 µmol/L, or/and increasing ascites or/and hepatic encephalopathy < grade 2) related to a clear precipitating event (e.g. infection, bleeding, alcoholic hepatitis, exposure to hepatotoxin)

Exclusion Criteria:

  • Admission for reasons other than decompensation of cirrhosis (other co-morbid diseases, especially established cardiovascular or renal disease (U/S).
  • Malignancy (extra-hepatic or a hepatocellular carcinoma).
  • Patients who have undergone major surgery or have unsolved surgical problems.
  • Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Acute decompensation of cirrhosis
acute decompensation of liver function occuring secondary to precipitating events such as sepsis, GI bleed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Progress to ACLF
기간: hours, days
hours, days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Prognosticate ACLF
기간: Days
Days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rajeshwar P Mookerjee, BScMRCPPhD, University College London Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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