Crux biomedicinsk utvärdering av Crux Inferior Vena Cava Filter System 3 ("RETRIEVE 3") (RETRIEVE 3)

Inklusionskriterier:

• Patienten har en permanent eller tillfällig risk för lungemboli.
• Patienten måste ge informerat samtycke Minst ett av följande tillstånd -
• Beprövad PE
• Återkommande PE trots tillräcklig
• Kontraindikation mot antikoagulering
• Oförmåga att uppnå/upprätthålla terapeutisk antikoagulering
• Iliocaval DVT
• Stor, fritt flytande proximal DVT
• Massiv PE behandlad med trombolys/trombektomi
• Kronisk PE behandlad med trombektomi
• Skydd under trombolys för iliocaval DVT
• PE med begränsad kardiopulmonell reserv
• Dålig efterlevnad av antikoagulationsmedicin
• Hög risk för att skadan förvärras vid antikoagulering
• Multitraumapatient med hög risk för PE
• Kirurgiska patienter med hög risk för PE
• Medicinskt tillstånd med hög risk för PE Patienter med en dokumenterad vena cava-diameter på 17-28 mm. Patient har IVC-anatomi lämplig för infrarenal placering. Patienten är villig att vara tillgänglig för lämplig uppföljning

Exklusions kriterier:

• Ålder <18 år

• Patienten har något av följande tillstånd:

  • Renal ventrombos
  • IVC-trombos som sträcker sig till njurvenerna
  • Duplicera IVC
  • Gonadal ventrombos
  • Kräver supra-renal placering
• Vena cava diameter på 17-28mm
• Okontrollerad infektionssjukdom
• Risk för aseptisk PE
• Okontrollerad koagulopati
• Befintligt inferior vena cava filterimplantat
• Förväntad livslängd mindre än 6 månader
• Gravid eller planerar en graviditet under de kommande 6 månaderna
• Tillstånd som hämmar radiografisk visualisering av IVC
• Känd allergi eller intolerans mot polytetrafluoretylen (PTFE) eller Nitinol
• Känd överkänslighet mot kontrakt som inte kan förbehandlas
• Åtkomstkärl utesluter samma införande av leveranssystem
• Deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsprövning
• Kan eller vill inte samarbeta med studieprocedurer eller erforderliga uppföljningsbesök