- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01147757
Effect of Intraoperative Remifentanil Infusion Rate on Postoperative Tolerance and Analgesic Consumption in Pediatric Laparoscopic Ureteroneocystostomy
5 december 2011 uppdaterad av: Jeong-Yeon Hong, Yonsei University
Effect of intraoperative remifentanil infusion rate on postoperative tolerance and analgesic consumption in pediatric laparoscopic ureteroneocystostomy.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Rekrytering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jeong-Yeon Hong, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2228-2427
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients (ASA physical status I and II) aged between 1-5 yrs and scheduled elective laparoscopic ureteroneocystostomy
Exclusion Criteria:
- cardiovascular, renal, liver disease or growth retardation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: saline
Group S (n = 15): saline
|
During surgery, 3 different dose of remifentanil or placebo was infused.
|
|
Experimentell: remifentanil 0.3 mcg/kg/min
Group 0.3 (n = 15): remifentanil 0.3 mcg/kg/min
|
During surgery, 3 different dose of remifentanil or placebo was infused.
|
|
Experimentell: remifentanil 0.6 mcg/kg/min
Group 0.6 (n = 15): remifentanil 0.6 mcg/kg/min
|
During surgery, 3 different dose of remifentanil or placebo was infused.
|
|
Experimentell: remifentanil 0.9 mcg/kg/min
Group 0.9 (n = 15): remifentanil 0.9 mcg/kg/min
|
During surgery, 3 different dose of remifentanil or placebo was infused.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fentanyl consumption for IV-PCA
Tidsram: 24 h and 48 h after surgery
|
24 h and 48 h after surgery
|
|
Postoperative pain score
Tidsram: during 48 h after surgery
|
during 48 h after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeong-Yeon Hong, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2010-0129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .