- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01147757
Effect of Intraoperative Remifentanil Infusion Rate on Postoperative Tolerance and Analgesic Consumption in Pediatric Laparoscopic Ureteroneocystostomy
5 dicembre 2011 aggiornato da: Jeong-Yeon Hong, Yonsei University
Effect of intraoperative remifentanil infusion rate on postoperative tolerance and analgesic consumption in pediatric laparoscopic ureteroneocystostomy.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Hospital
-
Contatto:
- Jeong-Yeon Hong, M.D.
- Numero di telefono: 82-2-2228-2427
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients (ASA physical status I and II) aged between 1-5 yrs and scheduled elective laparoscopic ureteroneocystostomy
Exclusion Criteria:
- cardiovascular, renal, liver disease or growth retardation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: saline
Group S (n = 15): saline
|
During surgery, 3 different dose of remifentanil or placebo was infused.
|
Sperimentale: remifentanil 0.3 mcg/kg/min
Group 0.3 (n = 15): remifentanil 0.3 mcg/kg/min
|
During surgery, 3 different dose of remifentanil or placebo was infused.
|
Sperimentale: remifentanil 0.6 mcg/kg/min
Group 0.6 (n = 15): remifentanil 0.6 mcg/kg/min
|
During surgery, 3 different dose of remifentanil or placebo was infused.
|
Sperimentale: remifentanil 0.9 mcg/kg/min
Group 0.9 (n = 15): remifentanil 0.9 mcg/kg/min
|
During surgery, 3 different dose of remifentanil or placebo was infused.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
fentanyl consumption for IV-PCA
Lasso di tempo: 24 h and 48 h after surgery
|
24 h and 48 h after surgery
|
Postoperative pain score
Lasso di tempo: during 48 h after surgery
|
during 48 h after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong-Yeon Hong, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2010-0129
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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