- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01339208
TREAT (telemedicin för räckvidd, utbildning, tillgång och behandling) (TREAT)
26 maj 2015 uppdaterad av: Linda Siminerio, University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och den kliniska effekten av en innovativ vårdmodell som kombinerar telemedicinkonsultationer, terapeutisk ledning av lärare och diabetesutbildning för att ge patienterna möjlighet att ha större kontroll över sin egen diabetesvård för förbättringar av diabetesresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bedöma om en ny vårdmodell som kombinerar diabeteskonsultationer med telemedicinska videokonferenser med diabetessjälvhanteringsundervisning är effektiv för att minska HbA1c hos patienter med typ 2-diabetes på landsbygden.
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter med typ 2-diabetes som får "vanlig vård", det vill säga som inte fått remiss till endokrinologens telemedicinska team.
Sekundära resultat inkluderar patienttillfredsställelse, nivå av förståelse för självhanteringsförmåga och hypoglykemi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Seneca, Pennsylvania, Förenta staterna, 16346
- UPMC Northwest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre med typ 2-diabetes
- Remiss från primärvårdsgivare.
- HbA1c lika med eller större än 7,0 %.
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- Graviditetsdiabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telemedicinsk diabetesintervention
|
3 månader lång telemedicinsk konsultation och diabetesutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i HbA1c % från baslinjen
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frederico Toledo, MD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2011
Första postat (Uppskatta)
20 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO10100547
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .