- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01339208
TREAT (Telemedicina para alcance, educação, acesso e tratamento) (TREAT)
26 de maio de 2015 atualizado por: Linda Siminerio, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia clínica de um modelo de atendimento inovador que combina consultas de telemedicina, gerenciamento terapêutico educador e educação em diabetes para capacitar os pacientes a ter maior controle de seus próprios cuidados com o diabetes para melhorar os resultados do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará se um novo modelo de prestação de cuidados combinando consultas de diabetes por videoconferência por telemedicina com ensino de autogestão do diabetes é eficaz na redução da HbA1c em pacientes com diabetes tipo 2 em áreas rurais.
O grupo controle será composto por pacientes com diabetes tipo 2 recebendo "cuidados habituais", ou seja, que não receberam encaminhamento para a equipe de telemedicina do endocrinologista.
Os resultados secundários incluem satisfação do paciente, nível de compreensão das habilidades de autogestão e hipoglicemia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
- UPMC Northwest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais com diabetes tipo 2
- Encaminhamento por um prestador de cuidados primários.
- HbA1c igual ou superior a 7,0%.
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Diabetes gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em diabetes por telemedicina
|
Consulta de telemedicina com duração de 3 meses e educação em diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na % de HbA1c desde a linha de base
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederico Toledo, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO10100547
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