- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01339208
TREAT (Télémédecine pour la portée, l'éducation, l'accès et le traitement) (TREAT)
26 mai 2015 mis à jour par: Linda Siminerio, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité clinique d'un modèle de soins innovant qui combine des consultations de télémédecine, la gestion thérapeutique des éducateurs et l'éducation au diabète pour permettre aux patients de mieux contrôler leurs propres soins du diabète afin d'améliorer les résultats du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera si un nouveau modèle de prestation de soins combinant des consultations de télémédecine par vidéoconférence sur le diabète et l'enseignement de l'autogestion du diabète est efficace pour réduire l'HbA1c chez les patients atteints de diabète de type 2 dans les zones rurales.
Le groupe témoin sera composé de patients atteints de diabète de type 2 recevant des "soins habituels", c'est-à-dire qui n'ont pas été référés à l'équipe de télémédecine endocrinologue.
Les critères de jugement secondaires incluent la satisfaction des patients, le niveau de compréhension des compétences d'autogestion et l'hypoglycémie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
- UPMC Northwest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus avec diabète de type 2
- Orientation par un fournisseur de soins primaires.
- HbA1c égale ou supérieure à 7,0 %.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Diabète gestationnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention de télémédecine sur le diabète
|
Consultation de télémédecine et éducation au diabète d'une durée de 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du pourcentage d'HbA1c par rapport à la ligne de base
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederico Toledo, MD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2011
Première publication (Estimation)
20 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO10100547
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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