- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01339520
Diabetes Scorecard Educational Intervention Study
10 augusti 2017 uppdaterad av: Michael Irwig, George Washington University
Use of a Card to Improve Risk Factor Control in Patients With Type II Diabetes
The purpose of this study is to see if the use of a diabetic scorecard during clinic visits can improve glycemic control, blood pressure control, LDL-cholesterol, aspirin usage, and amount of exercise in adults over age 40 with uncontrolled Type II diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- Medical Faculty Associates, George Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Uncontrolled Type II diabetes (HbA1c ≥ 8%)
Exclusion Criteria:
- Type I Diabetes
- HbA1c < 8%
- Inability to understand the diabetes scorecard due to condition (i.e. dementia, mental retardation, etc) or language barrier
- Pregnancy
- Planning to move within the next year
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Scorecard
Score of points for variables.
|
Points were assigned for blood pressure, HbA1c level, LDL-cholesterol level, aspirin use and exercise level.
Standard of care for diabetes subjects
|
|
Inget ingripande: Control
Standard of care for diabetes subjects
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in total score
Tidsram: 9 months
|
The total score was calculated by points assigned to variables (systolic blood pressure, diastolic blood pressure, HbA1c, aspirin usage and daily exercise).
The maximal score of 100 corresponds to all variables at target.
Fewer points were assigned to higher blood pressure, worse HbA1c levels, less exercise, etc.
|
9 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LDL-cholesterol
Tidsram: 9 months
|
9 months
|
|
|
HbA1c
Tidsram: 9 months
|
Measure of glycemic control
|
9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2011
Första postat (Uppskatta)
20 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DiabetesScorecardStudy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .