- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01339520
Diabetes Scorecard Educational Intervention Study
10 de agosto de 2017 actualizado por: Michael Irwig, George Washington University
Use of a Card to Improve Risk Factor Control in Patients With Type II Diabetes
The purpose of this study is to see if the use of a diabetic scorecard during clinic visits can improve glycemic control, blood pressure control, LDL-cholesterol, aspirin usage, and amount of exercise in adults over age 40 with uncontrolled Type II diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Medical Faculty Associates, George Washington University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Uncontrolled Type II diabetes (HbA1c ≥ 8%)
Exclusion Criteria:
- Type I Diabetes
- HbA1c < 8%
- Inability to understand the diabetes scorecard due to condition (i.e. dementia, mental retardation, etc) or language barrier
- Pregnancy
- Planning to move within the next year
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Scorecard
Score of points for variables.
|
Points were assigned for blood pressure, HbA1c level, LDL-cholesterol level, aspirin use and exercise level.
Standard of care for diabetes subjects
|
|
Sin intervención: Control
Standard of care for diabetes subjects
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in total score
Periodo de tiempo: 9 months
|
The total score was calculated by points assigned to variables (systolic blood pressure, diastolic blood pressure, HbA1c, aspirin usage and daily exercise).
The maximal score of 100 corresponds to all variables at target.
Fewer points were assigned to higher blood pressure, worse HbA1c levels, less exercise, etc.
|
9 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LDL-cholesterol
Periodo de tiempo: 9 months
|
9 months
|
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 9 months
|
Measure of glycemic control
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiabetesScorecardStudy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .