Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspiratory Flow Parameters of Easyhaler and Diskus Inhalers (SALIF) (SALIF)

2 februari 2012 uppdaterad av: Orion Corporation, Orion Pharma

Inspiratory Flow Parameters With Placebo Dry Powder Inhalers, Easyhaler and Diskus; an Open, Randomised, Multicentre Study in Patients With Asthma or COPD

The purpose of this study is to characterise inspiratory flow parameters across 2 Easyhaler® (EH) inhaler versions and Diskus® inhaler in patients with asthma (including children, adults, and the elderly) and in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

227

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13619
        • Lasnamäe Medicum
      • Tartu, Estland, 51014
        • Children's Clinic of Tartu, Allergy Centre
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital, Lung Clinic
  • Finland
      • Espoo, Finland, 02740
        • Jorvi Hospital HUS
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent (IC) obtained
  • Documented diagnosis of asthma and/or COPD
  • Age: 4 years and above

Exclusion Criteria:

  • Any severe chronic respiratory disease other than asthma or COPD
  • Acute respiratory infection
  • Any medical condition that in the opinion of the investigator would endanger the subject if he/she participates in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Easyhaler type A
Enhet: Easyhaler type A
Easyhaler type A inhaler, 3 consecutive inhalations
Andra namn:
  • SF EH (D94-2SF)
Övrig: Easyhaler type B
Enhet: Easyhaler type B
Easyhaler type B inhaler, 3 consecutive inhalations
Andra namn:
  • SF EH (D94-2SF-B)
Övrig: Diskus inhaler
Enhet: Diskus inhaler
Diskus inhaler, 3 consecutive inhalations
Andra namn:
  • Inhaler for Seretide Diskus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peak inspiratory flow rate through the placebo Easyhaler and Diskus inhalers
Tidsram: 1 day
1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The inspiratory volume through the placebo Easyhaler and Diskus inhalers will be measured at the same time with the peak inspiratory flow rate
Tidsram: 1 day
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Orion Corporation, Orion Pharma

Utredare

  • Studierektor: Kati Kaijasilta, Orion Corporation, Orion Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3106002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera