Inspiratory Flow Parameters of Easyhaler and Diskus Inhalers (SALIF) (SALIF)
2 de fevereiro de 2012 atualizado por: Orion Corporation, Orion Pharma
Inspiratory Flow Parameters With Placebo Dry Powder Inhalers, Easyhaler and Diskus; an Open, Randomised, Multicentre Study in Patients With Asthma or COPD
The purpose of this study is to characterise inspiratory flow parameters across 2 Easyhaler® (EH) inhaler versions and Diskus® inhaler in patients with asthma (including children, adults, and the elderly) and in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
227
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent (IC) obtained
- Documented diagnosis of asthma and/or COPD
- Age: 4 years and above
Exclusion Criteria:
- Any severe chronic respiratory disease other than asthma or COPD
- Acute respiratory infection
- Any medical condition that in the opinion of the investigator would endanger the subject if he/she participates in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Easyhaler type A
|
Easyhaler type A inhaler, 3 consecutive inhalations
Outros nomes:
|
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Outro: Easyhaler type B
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Easyhaler type B inhaler, 3 consecutive inhalations
Outros nomes:
|
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Outro: Diskus inhaler
|
Diskus inhaler, 3 consecutive inhalations
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peak inspiratory flow rate through the placebo Easyhaler and Diskus inhalers
Prazo: 1 day
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1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The inspiratory volume through the placebo Easyhaler and Diskus inhalers will be measured at the same time with the peak inspiratory flow rate
Prazo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kati Kaijasilta, Orion Corporation, Orion Pharma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Combinação de Medicamentos Fluticasona-Salmeterol
Outros números de identificação do estudo
- 3106002
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