Impairment of Sleep and Pattern of Breathing Before and After Opioid Withdrawal in Comparison to Patients Without Opioid Withdrawal
17 mars 2014 uppdaterad av: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Main of the study is to assess the influence of high-dose opioids on the sleep architecture and patterns of breathing using non-invasive polysomnographic measurements before and after opioid withdrawal in patient who undergo opioid withdrawal independently from the present study.
These data will be compared to polysomnographic data of patients under opioid treatment who do not undergo opioid withdrawal as well as to patients without opioid treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bochum, Tyskland
- Department of Pain Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
inpatients with chronic pain
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- older than 18 year, indication for opioid withdrawal (cohort 1), opioid intake (cohort 1 and 2)
Exclusion Criteria:
- plaster allergic reactions, opioid withdrawal (cohort 2), opioid intake (cohort 3)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
withdrawal
patients who undergo an opioid withdrawal
|
|
opioids
patients on opioid medication without withdrawal
|
|
opioid-free
patients with chronic pain without opioid medication
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frequency of an abnormal apnoea-hypnoea index
Tidsram: 3 weeks
|
3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
changes of the sleep duration and architecture
Tidsram: 3 weeks
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
29 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Polysom2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .