Impairment of Sleep and Pattern of Breathing Before and After Opioid Withdrawal in Comparison to Patients Without Opioid Withdrawal
17 de marzo de 2014 actualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Main of the study is to assess the influence of high-dose opioids on the sleep architecture and patterns of breathing using non-invasive polysomnographic measurements before and after opioid withdrawal in patient who undergo opioid withdrawal independently from the present study.
These data will be compared to polysomnographic data of patients under opioid treatment who do not undergo opioid withdrawal as well as to patients without opioid treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bochum, Alemania
- Department of Pain Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
inpatients with chronic pain
Descripción
Inclusion Criteria:
- older than 18 year, indication for opioid withdrawal (cohort 1), opioid intake (cohort 1 and 2)
Exclusion Criteria:
- plaster allergic reactions, opioid withdrawal (cohort 2), opioid intake (cohort 3)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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withdrawal
patients who undergo an opioid withdrawal
|
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opioids
patients on opioid medication without withdrawal
|
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opioid-free
patients with chronic pain without opioid medication
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
frequency of an abnormal apnoea-hypnoea index
Periodo de tiempo: 3 weeks
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3 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
changes of the sleep duration and architecture
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Polysom2012
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