Impairment of Sleep and Pattern of Breathing Before and After Opioid Withdrawal in Comparison to Patients Without Opioid Withdrawal
17 mars 2014 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Main of the study is to assess the influence of high-dose opioids on the sleep architecture and patterns of breathing using non-invasive polysomnographic measurements before and after opioid withdrawal in patient who undergo opioid withdrawal independently from the present study.
These data will be compared to polysomnographic data of patients under opioid treatment who do not undergo opioid withdrawal as well as to patients without opioid treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bochum, Allemagne
- Department of Pain Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
inpatients with chronic pain
La description
Inclusion Criteria:
- older than 18 year, indication for opioid withdrawal (cohort 1), opioid intake (cohort 1 and 2)
Exclusion Criteria:
- plaster allergic reactions, opioid withdrawal (cohort 2), opioid intake (cohort 3)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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withdrawal
patients who undergo an opioid withdrawal
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opioids
patients on opioid medication without withdrawal
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opioid-free
patients with chronic pain without opioid medication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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frequency of an abnormal apnoea-hypnoea index
Délai: 3 weeks
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3 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changes of the sleep duration and architecture
Délai: 3 weeks
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3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2012
Première publication (Estimation)
29 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Polysom2012
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