Gum Chewing After Gynecologic Laparoscopy
1 december 2012 uppdaterad av: Husslein Heinrich, MD, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Does Gum Chewing After Gynecologic Laparoscopy Stimulate Earlier Return of Bowel Motility?
Gum chewing has been reported to stimulate bowel motility after open surgery, such as cesarean section and other abdominal surgeries.
In general, after laparoscopic surgery problems with reduced bowel motility are not as common as after open surgery.
In this study the investigators test the hypothesis that gum chewing is enhancing rapid return of bowel motility after gynecologic laparoscopic surgery.
Further the investigators study patient satisfaction and potential side effects of postoperative gum chewing.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Österrike, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- all gynecologic laparoscopic surgery
- normal level of CA 125 postmenopausal
Exclusion Criteria:
- loose teeth
- chronic obstipation
- laparotomy
- operations longer then 3 h
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: chewing gum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to return to active bowel movements
Tidsram: participants will be followed for the duration of hospital stay
|
First active bowel movement is defined as time from operation until first passage of flatus.
Time until first defecation will also be measured.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patient satisfaction with postoperative gum chewing
Tidsram: participants will be followed for the duration of the hospital stay
|
Satisfaction will be measured with a visual analog scale (1 participant would never chew gum postoperatively again - 10 participant would always like to chew gum postoperatively)
|
participants will be followed for the duration of the hospital stay
|
|
Number of participants with adverse events
Tidsram: participants will be followed for the duration of hospital stay
|
All problems that are linked to postoperative gum chewing will be recorded (e.g.
vomiting, aspiration,...)
|
participants will be followed for the duration of hospital stay
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A 02/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .