Gum Chewing After Gynecologic Laparoscopy
1 december 2012 bijgewerkt door: Husslein Heinrich, MD, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Does Gum Chewing After Gynecologic Laparoscopy Stimulate Earlier Return of Bowel Motility?
Gum chewing has been reported to stimulate bowel motility after open surgery, such as cesarean section and other abdominal surgeries.
In general, after laparoscopic surgery problems with reduced bowel motility are not as common as after open surgery.
In this study the investigators test the hypothesis that gum chewing is enhancing rapid return of bowel motility after gynecologic laparoscopic surgery.
Further the investigators study patient satisfaction and potential side effects of postoperative gum chewing.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- all gynecologic laparoscopic surgery
- normal level of CA 125 postmenopausal
Exclusion Criteria:
- loose teeth
- chronic obstipation
- laparotomy
- operations longer then 3 h
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chewing gum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time to return to active bowel movements
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay
|
First active bowel movement is defined as time from operation until first passage of flatus.
Time until first defecation will also be measured.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patient satisfaction with postoperative gum chewing
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of the hospital stay
|
Satisfaction will be measured with a visual analog scale (1 participant would never chew gum postoperatively again - 10 participant would always like to chew gum postoperatively)
|
participants will be followed for the duration of the hospital stay
|
|
Number of participants with adverse events
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay
|
All problems that are linked to postoperative gum chewing will be recorded (e.g.
vomiting, aspiration,...)
|
participants will be followed for the duration of hospital stay
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A 02/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .