Gum Chewing After Gynecologic Laparoscopy
2012. december 1. frissítette: Husslein Heinrich, MD, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Does Gum Chewing After Gynecologic Laparoscopy Stimulate Earlier Return of Bowel Motility?
Gum chewing has been reported to stimulate bowel motility after open surgery, such as cesarean section and other abdominal surgeries.
In general, after laparoscopic surgery problems with reduced bowel motility are not as common as after open surgery.
In this study the investigators test the hypothesis that gum chewing is enhancing rapid return of bowel motility after gynecologic laparoscopic surgery.
Further the investigators study patient satisfaction and potential side effects of postoperative gum chewing.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Ausztria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- all gynecologic laparoscopic surgery
- normal level of CA 125 postmenopausal
Exclusion Criteria:
- loose teeth
- chronic obstipation
- laparotomy
- operations longer then 3 h
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: chewing gum
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time to return to active bowel movements
Időkeret: participants will be followed for the duration of hospital stay
|
First active bowel movement is defined as time from operation until first passage of flatus.
Time until first defecation will also be measured.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
patient satisfaction with postoperative gum chewing
Időkeret: participants will be followed for the duration of the hospital stay
|
Satisfaction will be measured with a visual analog scale (1 participant would never chew gum postoperatively again - 10 participant would always like to chew gum postoperatively)
|
participants will be followed for the duration of the hospital stay
|
|
Number of participants with adverse events
Időkeret: participants will be followed for the duration of hospital stay
|
All problems that are linked to postoperative gum chewing will be recorded (e.g.
vomiting, aspiration,...)
|
participants will be followed for the duration of hospital stay
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A 02/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .