Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Striving to Quit: First Breath (STQ FB)

28 februari 2017 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Striving to Quit: First Breath Tobacco Cessation Research

This study is designed to test the hypotheses that incentives can increase both participation in smoking cessation treatment and resulting cessation rates, when they are offered to Medicaid BadgerCare Plus pregnant smokers.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aim 1: To determine the extent to which contingent financial "treatment incentives" (i.e., incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence) versus "attendance incentives" (i.e., incentives for only attending the biochemical verification visits), increase rates of prenatal and postnatal smoking abstinence. Participants will be BadgerCare Plus members who are recruited into the First Breath program while pregnant.

Aim 2: To determine the extent to which treatment incentives, versus attendance incentives, increase rates of engagement in First Breath smoking cessation intervention when offered to pregnant and postpartum BadgerCare Plus members.

Aim 3: To determine the cost-effectiveness and reach of the First Breath intervention delivered to pregnant and postpartum smokers when it is paired with treatment incentives and when paired with only attendance incentives.

Aim 4: To determine if the First Breath intervention with treatment incentives, in comparison to that intervention with only attendance incentives, produces significantly greater benefits in pregnant and postpartum women with regards to nonsmoking health outcomes: i.e., reduced depression, increased levels of breast feeding, and greater perceived support.

Aim 5: To identify moderating and mediating effects of treatment incentives when offered in the context of the First Breath intervention delivered to pregnant and postpartum women.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • Wisconsin Women's Health Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • pregnant women
  • enrollment in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus or Medicaid SSI)
  • resides in study area
  • member of participating Medicaid HMOs
  • not involved in any other stop smoking research studies
  • 18 or older
  • English speaking
  • smoked daily (at least one cigarette each day for at least one week) at some time within the last 6 months
  • willingness to quit smoking, cut down, or stay quit
  • willing to complete study visits and phone calls
  • willing to provide updates in contact information

Exclusion Criteria:

  • not enrolled in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus or Medicaid SSI)
  • not enrolled in study area
  • not a member of participating Medicaid HMOs
  • not pregnant or enrolled in First Breath
  • less than 18 years of age
  • non-English speaking
  • does not smoke daily (at least one cigarette each day for at least one week) at least some time within the last 6 months
  • not willing to complete study procedures and assessments or provide updated contact information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Treatment incentives
Incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
Treatment Incentives - incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
Aktiv komparator: Attendance incentive
Incentives for only attending the biochemical verification visits
Attendance Incentives - incentives for only attending the biochemical verification visits

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abstinence from smoking
Tidsram: Measured 6 months after births at follow-up assessment
The data will be the biochemically confirmed reports of abstinence for the past 7 days (i.e., 7-day point-prevalence abstinence)
Measured 6 months after births at follow-up assessment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagement in treatment
Tidsram: Measured 12 months after birth at follow-up assessment
The primary analyses will compare number of calls and visits completed.
Measured 12 months after birth at follow-up assessment
Cost-effectiveness
Tidsram: Measured 12 months after birth
The primary analysis will contrast the incremental costs of the treatment vs. attendance conditions by computing the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) with regard to attaining 6-month abstinence.
Measured 12 months after birth

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy B. Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

3 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0136

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera