Striving to Quit: First Breath (STQ FB)
Striving to Quit: First Breath Tobacco Cessation Research
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim 1: To determine the extent to which contingent financial "treatment incentives" (i.e., incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence) versus "attendance incentives" (i.e., incentives for only attending the biochemical verification visits), increase rates of prenatal and postnatal smoking abstinence. Participants will be BadgerCare Plus members who are recruited into the First Breath program while pregnant.
Aim 2: To determine the extent to which treatment incentives, versus attendance incentives, increase rates of engagement in First Breath smoking cessation intervention when offered to pregnant and postpartum BadgerCare Plus members.
Aim 3: To determine the cost-effectiveness and reach of the First Breath intervention delivered to pregnant and postpartum smokers when it is paired with treatment incentives and when paired with only attendance incentives.
Aim 4: To determine if the First Breath intervention with treatment incentives, in comparison to that intervention with only attendance incentives, produces significantly greater benefits in pregnant and postpartum women with regards to nonsmoking health outcomes: i.e., reduced depression, increased levels of breast feeding, and greater perceived support.
Aim 5: To identify moderating and mediating effects of treatment incentives when offered in the context of the First Breath intervention delivered to pregnant and postpartum women.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- Wisconsin Women's Health Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- pregnant women
- enrollment in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus or Medicaid SSI)
- resides in study area
- member of participating Medicaid HMOs
- not involved in any other stop smoking research studies
- 18 or older
- English speaking
- smoked daily (at least one cigarette each day for at least one week) at some time within the last 6 months
- willingness to quit smoking, cut down, or stay quit
- willing to complete study visits and phone calls
- willing to provide updates in contact information
Exclusion Criteria:
- not enrolled in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus or Medicaid SSI)
- not enrolled in study area
- not a member of participating Medicaid HMOs
- not pregnant or enrolled in First Breath
- less than 18 years of age
- non-English speaking
- does not smoke daily (at least one cigarette each day for at least one week) at least some time within the last 6 months
- not willing to complete study procedures and assessments or provide updated contact information
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treatment incentives
Incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
|
Treatment Incentives - incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
|
|
Comparador Ativo: Attendance incentive
Incentives for only attending the biochemical verification visits
|
Attendance Incentives - incentives for only attending the biochemical verification visits
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinence from smoking
Prazo: Measured 6 months after births at follow-up assessment
|
The data will be the biochemically confirmed reports of abstinence for the past 7 days (i.e., 7-day point-prevalence abstinence)
|
Measured 6 months after births at follow-up assessment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engagement in treatment
Prazo: Measured 12 months after birth at follow-up assessment
|
The primary analyses will compare number of calls and visits completed.
|
Measured 12 months after birth at follow-up assessment
|
|
Cost-effectiveness
Prazo: Measured 12 months after birth
|
The primary analysis will contrast the incremental costs of the treatment vs. attendance conditions by computing the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) with regard to attaining 6-month abstinence.
|
Measured 12 months after birth
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy B. Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0136
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Incentives for abstinence and treatment engagement
-
Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ConcluídoPerda de peso | Polineuropatia diabéticaEstados Unidos