Striving to Quit: First Breath (STQ FB)
Striving to Quit: First Breath Tobacco Cessation Research
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aim 1: To determine the extent to which contingent financial "treatment incentives" (i.e., incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence) versus "attendance incentives" (i.e., incentives for only attending the biochemical verification visits), increase rates of prenatal and postnatal smoking abstinence. Participants will be BadgerCare Plus members who are recruited into the First Breath program while pregnant.
Aim 2: To determine the extent to which treatment incentives, versus attendance incentives, increase rates of engagement in First Breath smoking cessation intervention when offered to pregnant and postpartum BadgerCare Plus members.
Aim 3: To determine the cost-effectiveness and reach of the First Breath intervention delivered to pregnant and postpartum smokers when it is paired with treatment incentives and when paired with only attendance incentives.
Aim 4: To determine if the First Breath intervention with treatment incentives, in comparison to that intervention with only attendance incentives, produces significantly greater benefits in pregnant and postpartum women with regards to nonsmoking health outcomes: i.e., reduced depression, increased levels of breast feeding, and greater perceived support.
Aim 5: To identify moderating and mediating effects of treatment incentives when offered in the context of the First Breath intervention delivered to pregnant and postpartum women.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
- Wisconsin Women's Health Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- pregnant women
- enrollment in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus or Medicaid SSI)
- resides in study area
- member of participating Medicaid HMOs
- not involved in any other stop smoking research studies
- 18 or older
- English speaking
- smoked daily (at least one cigarette each day for at least one week) at some time within the last 6 months
- willingness to quit smoking, cut down, or stay quit
- willing to complete study visits and phone calls
- willing to provide updates in contact information
Exclusion Criteria:
- not enrolled in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus or Medicaid SSI)
- not enrolled in study area
- not a member of participating Medicaid HMOs
- not pregnant or enrolled in First Breath
- less than 18 years of age
- non-English speaking
- does not smoke daily (at least one cigarette each day for at least one week) at least some time within the last 6 months
- not willing to complete study procedures and assessments or provide updated contact information
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Treatment incentives
Incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
|
Treatment Incentives - incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
|
|
Aktywny komparator: Attendance incentive
Incentives for only attending the biochemical verification visits
|
Attendance Incentives - incentives for only attending the biochemical verification visits
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstinence from smoking
Ramy czasowe: Measured 6 months after births at follow-up assessment
|
The data will be the biochemically confirmed reports of abstinence for the past 7 days (i.e., 7-day point-prevalence abstinence)
|
Measured 6 months after births at follow-up assessment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Engagement in treatment
Ramy czasowe: Measured 12 months after birth at follow-up assessment
|
The primary analyses will compare number of calls and visits completed.
|
Measured 12 months after birth at follow-up assessment
|
|
Cost-effectiveness
Ramy czasowe: Measured 12 months after birth
|
The primary analysis will contrast the incremental costs of the treatment vs. attendance conditions by computing the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) with regard to attaining 6-month abstinence.
|
Measured 12 months after birth
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy B. Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .