Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of the Consumption of a Fermented Milk Enriched With Plant Sterols (Italy)

23 november 2016 uppdaterad av: Danone Research

Effects of the Consumption of a Plant Sterols-enriched Dairy Fermented Product on Hypercholesterolemia Management in Hypercholesterolemic Adults

The purpose of this study is to investigate the cholesterol lowering effect of a drinkable low fat fermented milk enriched with plant sterol after 3 and 6 weeks of daily consumption in mildly hypercholesterolemic people treated or not by statins

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Perugia, Italien, 06129
        • Ospedale Silvestrini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • male and female aged 20-75 years; BMI between 19 and 30 kg/m2 , LDL-cholesterol plasma level between 130 mg/dL to 190 mg/dL (bounds included) with or without any statin monotherapy, with stabilized hypercholesterolemia (since more than 3 months), accepting to follow the dietary recommendations advisable for hypercholesterolemic patient (NCEP-ATP III guidelines), used to consume dairy products, agreeing to a written informed consent, for female: effective contraceptive methods used

Exclusion Criteria:

  • Subject with plasma triglycerides (TG) levels > or = 350 mg/dL, with any cardiovascular event in the last 6 months, Subject taking any drugs affecting lipid metabolism (including hypocholesterolemic treatment) other than statin in monotherapy, Diabetic (type I and type II), smoking strictly more than 20 cigarettes/day, presenting known allergy or hypersensitivity to milk proteins, and soy, receiving systemic treatment or topical treatment likely to interfere with evaluation of the study parameters, with renal failure or any other metabolic disorder which could interfere with the evaluation of efficiency or safety of the product , pregnant and breast feeding women

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 = Testad produkt
1 = Intervention 1 (1 test product/day)
Placebo-jämförare: 2 = Kontrollprodukt
2 = Intervention 2 (1 control product/day)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2012

Första postat (Uppskatta)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera