- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01593566
Femoral Nerve Block for Analgesia After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (FNB for ACLR)
8 april 2015 uppdaterad av: arissara iamaroon, Mahidol University
Femoral Nerve Block Using 0.25% Versus 0.5% Bupivacaine for Analgesia After Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Femoral nerve block using 0.25% bupivacaine or 0.5% bupivacaine provides a longer time for analgesia after Anterior Cruciate Ligament (ACL) reconstruction.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for ACL reconstruction
- ASA physical status I-II
- Body weight > or = 50 kg.
Exclusion Criteria:
- Patients with redo ACL reconstruction
- Contraindication to neuraxial block
- allergy to local anesthetics, sulfa, NSAIDs, morphine, paracetamol
- Patients with communication problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 0.25% bupivacaine
femoral nerve block using 0.25% bupivacaine versus 0.5% bupivacaine
|
Femoral nerve block using 0.25% versus 0.5% bupivacaine
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 0.5% bupivacaine
femoral nerve block using 0.25% bupivacaine versus 0.5% bupivacaine
|
Femoral nerve block using 0.25% versus 0.5% bupivacaine for analgesia after ACL reconstruction
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
time to first analgesic requirement
Tidsram: 48 hr
|
48 hr
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pain score scale
Tidsram: 48 hr
|
48 hr
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: arissara iamaroon, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Agnosia
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- Mahidol University
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .