- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01633151
Valideringsstudie för ett diskret sömnmätsystem online
29 september 2013 uppdaterad av: Beddit.com Ltd
Syftet med studien är att fastställa precisionen hos ett diskret sömnmätningssystem.
Systemet mäter en kraftsensorsignal under madrassen och analyserar sömnkvaliteten.
Systemet mäter: tid i sängen, sömnstadier, sömnfragmentering, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, sömnrelaterade andningsstörningar och lemrörelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00420
- Helsinki Sleep Clinic, Vitalmed Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En grupp på 20 volontärer - 10 män, 10 kvinnor - rekryteras så att deras åldrar fördelas jämnt mellan 18 och 80 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80
- finsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
20 volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Precision av sömnmätning
Tidsram: 7 dagar
|
Volontärerna mäts i sju dagar i följd.
Precisionen för sömnmätningarna som matas ut av det diskreta sömnövervakningssystemet utvärderas genom att jämföra mätningarna med polysomnografi och aktigrafiska referensmätningar.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Markku Partinen, MD, PhD, Helsinki Sleep Clinic, Vitalmed Research Center, Helsinki, Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEDDIT-2012-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .