- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01633151
Validatiestudie voor een onopvallend online slaapmeetsysteem
29 september 2013 bijgewerkt door: Beddit.com Ltd
Het doel van de studie is om de precisie van een onopvallend slaapmeetsysteem te bepalen.
Het systeem meet een krachtsensorsignaal onder de matras en analyseert de slaapkwaliteit.
Het systeem meet: tijd in bed, slaapfasen, slaapfragmentatie, hartslag, ademhalingsfrequentie, slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen en bewegingen van ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00420
- Helsinki Sleep Clinic, Vitalmed Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een groep van 20 vrijwilligers - 10 mannen, 10 vrouwen - wordt aangeworven zodat hun leeftijden gelijkmatig worden verdeeld tussen 18 en 80.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80
- Finstalig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
20 vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Precisie van slaapmeting
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De vrijwilligers worden gedurende zeven opeenvolgende dagen gemeten.
De precisie van de slaapmetingen die door het ubobtrusive slaapbewakingssysteem worden uitgevoerd, wordt geëvalueerd door de metingen te vergelijken met polysomnografie- en actigrafiereferentiemetingen.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markku Partinen, MD, PhD, Helsinki Sleep Clinic, Vitalmed Research Center, Helsinki, Finland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEDDIT-2012-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .