- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01633151
Badanie walidacyjne dyskretnego systemu pomiaru snu online
29 września 2013 zaktualizowane przez: Beddit.com Ltd
Celem badań jest określenie precyzji dyskretnego systemu pomiaru snu.
System mierzy sygnał czujnika siły pod materacem i analizuje jakość snu.
System mierzy: czas spędzony w łóżku, fazy snu, fragmentację snu, tętno, częstość oddechów, zaburzenia oddychania związane ze snem oraz ruchy kończyn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00420
- Helsinki Sleep Clinic, Vitalmed Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 20 ochotników – 10 mężczyzn, 10 kobiet – jest rekrutowana tak, aby ich wiek był równomiernie rozłożony między 18 a 80 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- mówiący po fińsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
20 ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja pomiaru snu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ochotników mierzy się przez siedem kolejnych dni.
Precyzja pomiarów snu generowanych przez ubobtrusyjny system monitorowania snu jest oceniana przez porównanie pomiarów z pomiarami referencyjnymi polisomnografii i aktygrafii.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markku Partinen, MD, PhD, Helsinki Sleep Clinic, Vitalmed Research Center, Helsinki, Finland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEDDIT-2012-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .