- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01653002
Methylation Level of SHOX2 in Endobronchial Ultrasound With Real-time Guided Transbronchial Needle Aspiration for Lung Cancer Staging
24 oktober 2016 uppdaterad av: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen
A DNA hypermethylation of the gene locus SHOX2 can be frequently found in lung cancer tissue.
The purpose of this study is to determine whether the assessment of the hypermethylation level of SHOX2 in specimens obtained by endosonographic guided bronchoscopy makes a contribution to lung cancer staging.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45239
- Ruhrlandklinik - Universitätsklinikum Essen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with proven or suspcted lung cancer and enlarged mediastinal or hilar lymph nodes
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of lung cancer
- enlarged mediastinal or hilar lymph nodes (>10 mm)
Exclusion Criteria:
- clinical condition which excludes general anesthesia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lung cancer with lymph node involvement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic Performance of SHOX2
Tidsram: one Year
|
Diagnostic performance of SHOX2 methylation Level as biomarker for lung cancer compared to histologic evaluation of EBUS-TBNA specimen alone.
|
one Year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RLK-Epi-1
- 11-4921-BO (Annan identifierare: Ethical Review Board University Clinic Essen)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .