- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01653002
Methylation Level of SHOX2 in Endobronchial Ultrasound With Real-time Guided Transbronchial Needle Aspiration for Lung Cancer Staging
24 de octubre de 2016 actualizado por: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen
A DNA hypermethylation of the gene locus SHOX2 can be frequently found in lung cancer tissue.
The purpose of this study is to determine whether the assessment of the hypermethylation level of SHOX2 in specimens obtained by endosonographic guided bronchoscopy makes a contribution to lung cancer staging.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45239
- Ruhrlandklinik - Universitätsklinikum Essen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with proven or suspcted lung cancer and enlarged mediastinal or hilar lymph nodes
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of lung cancer
- enlarged mediastinal or hilar lymph nodes (>10 mm)
Exclusion Criteria:
- clinical condition which excludes general anesthesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lung cancer with lymph node involvement
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic Performance of SHOX2
Periodo de tiempo: one Year
|
Diagnostic performance of SHOX2 methylation Level as biomarker for lung cancer compared to histologic evaluation of EBUS-TBNA specimen alone.
|
one Year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RLK-Epi-1
- 11-4921-BO (Otro identificador: Ethical Review Board University Clinic Essen)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .