- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01653002
Methylation Level of SHOX2 in Endobronchial Ultrasound With Real-time Guided Transbronchial Needle Aspiration for Lung Cancer Staging
24 de outubro de 2016 atualizado por: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen
A DNA hypermethylation of the gene locus SHOX2 can be frequently found in lung cancer tissue.
The purpose of this study is to determine whether the assessment of the hypermethylation level of SHOX2 in specimens obtained by endosonographic guided bronchoscopy makes a contribution to lung cancer staging.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Essen, Alemanha, 45239
- Ruhrlandklinik - Universitätsklinikum Essen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with proven or suspcted lung cancer and enlarged mediastinal or hilar lymph nodes
Descrição
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of lung cancer
- enlarged mediastinal or hilar lymph nodes (>10 mm)
Exclusion Criteria:
- clinical condition which excludes general anesthesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lung cancer with lymph node involvement
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic Performance of SHOX2
Prazo: one Year
|
Diagnostic performance of SHOX2 methylation Level as biomarker for lung cancer compared to histologic evaluation of EBUS-TBNA specimen alone.
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one Year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RLK-Epi-1
- 11-4921-BO (Outro identificador: Ethical Review Board University Clinic Essen)
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