- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01693874
Mindfulness-based Stress Reduction and Cognitive Function in Stress and Aging
21 juli 2014 uppdaterad av: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The investigators are developing and then testing whether Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based instruction for increasing mindfulness, reduces anxiety and depressive symptoms and improves cognitive functioning in older adults.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92122
- University of California San Diego
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- aged 65+
- current depressive and/or anxiety symptoms
- current depressive and/or anxiety disorder
- able to participate in behavioral study
Exclusion Criteria:
- unable to participate in study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Based Stress Reduction
All participants in this arm receive Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR).
|
Mindfulness-baserad stressminskning
|
|
Aktiv komparator: control
All participants in this arm receive an attention control
|
health education
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cognitive functioning
Tidsram: approximately 2 months of study intervention
|
neuropsychological battery examining memory, executive functioning, and attention
|
approximately 2 months of study intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mind-wandering
Tidsram: 2 months of intervention
|
computerized task(s) of mind-wandering
|
2 months of intervention
|
|
mindfulness
Tidsram: 2 months of intervention
|
self-report plus ecological momentary assessment measurements of mindfulness (process variable).
|
2 months of intervention
|
|
anxiety and depressive symptoms
Tidsram: 2 months of intervention
|
scales of self-report anxiety and depressive symptoms from NIH PROMIS, and worry severity (Penn State Worry Questionnaire Abbreviated).
also we will examine ecological momentary assessment measurements of anxiety and depressive symptoms.
|
2 months of intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Wetherell, PhD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kornfield SL, Nicol GE, Lenze EJ, Yingling M, Loebach Wetherell J. Mindfulness-Based Stress Reduction in Older Individuals: Who Benefits the Most? Adv Mind Body Med. 2022 Winter;36(1):4-12.
- Haddad R, Lenze EJ, Nicol G, Miller JP, Yingling M, Wetherell JL. Does patient expectancy account for the cognitive and clinical benefits of mindfulness training in older adults? Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Jun;35(6):626-632. doi: 10.1002/gps.5279. Epub 2020 Mar 20.
- Wetherell JL, Hershey T, Hickman S, Tate SR, Dixon D, Bower ES, Lenze EJ. Mindfulness-Based Stress Reduction for Older Adults With Stress Disorders and Neurocognitive Difficulties: A Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e734-e743. doi: 10.4088/JCP.16m10947.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AT007064
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .