- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01693874
Mindfulness-based Stress Reduction and Cognitive Function in Stress and Aging
21 de julio de 2014 actualizado por: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The investigators are developing and then testing whether Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based instruction for increasing mindfulness, reduces anxiety and depressive symptoms and improves cognitive functioning in older adults.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- University of California San Diego
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 65+
- current depressive and/or anxiety symptoms
- current depressive and/or anxiety disorder
- able to participate in behavioral study
Exclusion Criteria:
- unable to participate in study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mindfulness Based Stress Reduction
All participants in this arm receive Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR).
|
Mindfulness-Based Stress Reduction
|
Comparador activo: control
All participants in this arm receive an attention control
|
health education
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cognitive functioning
Periodo de tiempo: approximately 2 months of study intervention
|
neuropsychological battery examining memory, executive functioning, and attention
|
approximately 2 months of study intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mind-wandering
Periodo de tiempo: 2 months of intervention
|
computerized task(s) of mind-wandering
|
2 months of intervention
|
mindfulness
Periodo de tiempo: 2 months of intervention
|
self-report plus ecological momentary assessment measurements of mindfulness (process variable).
|
2 months of intervention
|
anxiety and depressive symptoms
Periodo de tiempo: 2 months of intervention
|
scales of self-report anxiety and depressive symptoms from NIH PROMIS, and worry severity (Penn State Worry Questionnaire Abbreviated).
also we will examine ecological momentary assessment measurements of anxiety and depressive symptoms.
|
2 months of intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Wetherell, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kornfield SL, Nicol GE, Lenze EJ, Yingling M, Loebach Wetherell J. Mindfulness-Based Stress Reduction in Older Individuals: Who Benefits the Most? Adv Mind Body Med. 2022 Winter;36(1):4-12.
- Haddad R, Lenze EJ, Nicol G, Miller JP, Yingling M, Wetherell JL. Does patient expectancy account for the cognitive and clinical benefits of mindfulness training in older adults? Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Jun;35(6):626-632. doi: 10.1002/gps.5279. Epub 2020 Mar 20.
- Wetherell JL, Hershey T, Hickman S, Tate SR, Dixon D, Bower ES, Lenze EJ. Mindfulness-Based Stress Reduction for Older Adults With Stress Disorders and Neurocognitive Difficulties: A Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e734-e743. doi: 10.4088/JCP.16m10947.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AT007064
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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