- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01693874
Mindfulness-based Stress Reduction and Cognitive Function in Stress and Aging
21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The investigators are developing and then testing whether Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based instruction for increasing mindfulness, reduces anxiety and depressive symptoms and improves cognitive functioning in older adults.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
- University of California San Diego
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- aged 65+
- current depressive and/or anxiety symptoms
- current depressive and/or anxiety disorder
- able to participate in behavioral study
Exclusion Criteria:
- unable to participate in study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mindfulness Based Stress Reduction
All participants in this arm receive Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR).
|
Mindfulness-Based Stress Reduction
|
Aktywny komparator: control
All participants in this arm receive an attention control
|
health education
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
cognitive functioning
Ramy czasowe: approximately 2 months of study intervention
|
neuropsychological battery examining memory, executive functioning, and attention
|
approximately 2 months of study intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
mind-wandering
Ramy czasowe: 2 months of intervention
|
computerized task(s) of mind-wandering
|
2 months of intervention
|
mindfulness
Ramy czasowe: 2 months of intervention
|
self-report plus ecological momentary assessment measurements of mindfulness (process variable).
|
2 months of intervention
|
anxiety and depressive symptoms
Ramy czasowe: 2 months of intervention
|
scales of self-report anxiety and depressive symptoms from NIH PROMIS, and worry severity (Penn State Worry Questionnaire Abbreviated).
also we will examine ecological momentary assessment measurements of anxiety and depressive symptoms.
|
2 months of intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Wetherell, PhD, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kornfield SL, Nicol GE, Lenze EJ, Yingling M, Loebach Wetherell J. Mindfulness-Based Stress Reduction in Older Individuals: Who Benefits the Most? Adv Mind Body Med. 2022 Winter;36(1):4-12.
- Haddad R, Lenze EJ, Nicol G, Miller JP, Yingling M, Wetherell JL. Does patient expectancy account for the cognitive and clinical benefits of mindfulness training in older adults? Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Jun;35(6):626-632. doi: 10.1002/gps.5279. Epub 2020 Mar 20.
- Wetherell JL, Hershey T, Hickman S, Tate SR, Dixon D, Bower ES, Lenze EJ. Mindfulness-Based Stress Reduction for Older Adults With Stress Disorders and Neurocognitive Difficulties: A Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e734-e743. doi: 10.4088/JCP.16m10947.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AT007064
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthZakończonyBól w klatce piersiowej | Lęk | UważnośćStany Zjednoczone
-
Cecile LengacherZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)ZakończonyNowotwór | Chroniczny ból | Bolesna neuropatia | Zmartwienia; Ból lub niepełnosprawnośćKanada
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreZakończonyCiąża, Wysokie ryzykoDania
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente i inni współpracownicyZakończony
-
University of AarhusNieznany
-
Yale UniversityZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...NieznanyTBI (urazowe uszkodzenie mózgu) | Chroniczna bezsennośćStany Zjednoczone
-
US Department of Veterans AffairsEmory UniversityZakończonyZespół stresu pourazowego | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...Zakończony