Cardiovascular Effects on Growth Hormone Therapy in Adults With Growth Hormone Deficiency
23 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Cardiovascular Effects on Growth Hormone Replacement Therapy in Adults With Primary or Secondary Childhood Onset Growth Hormone Deficiency
This trial is conducted in Europe.
The aim of this trial is to investigate the effect of growth hormone on left ventricle morphology and function (systolic and diastolic).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, GR-11527
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult growth hormone deficiency
- At least 2 years without growth hormone treatment
Exclusion Criteria:
- Supine blood pressure above 160 mmHg systolic or above 100 mmHg diastolic
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Somatropin
|
Initial dose 0.5 IU/day and escalated up to maximum dose the first 6 months.
Maximum dose 3.0 IU/day for 18 months.
Injected subcutaneously (s.c., under the skin) daily
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Left Ventricular systolic function
|
|
Left Ventricular diastolic function
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
HbA1c (glykosylerat hemoglobin)
|
|
Kroppssammansättning
|
|
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
|
Fasteglukos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2002
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHDADULT-1112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .