Cardiovascular Effects on Growth Hormone Therapy in Adults With Growth Hormone Deficiency
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Cardiovascular Effects on Growth Hormone Replacement Therapy in Adults With Primary or Secondary Childhood Onset Growth Hormone Deficiency
This trial is conducted in Europe.
The aim of this trial is to investigate the effect of growth hormone on left ventricle morphology and function (systolic and diastolic).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, GR-11527
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult growth hormone deficiency
- At least 2 years without growth hormone treatment
Exclusion Criteria:
- Supine blood pressure above 160 mmHg systolic or above 100 mmHg diastolic
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Somatropina
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Initial dose 0.5 IU/day and escalated up to maximum dose the first 6 months.
Maximum dose 3.0 IU/day for 18 months.
Injected subcutaneously (s.c., under the skin) daily
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Left Ventricular systolic function
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Left Ventricular diastolic function
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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HbA1c (hemoglobina glicosilada)
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Composição do corpo
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Teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
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Glicose em jejum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2001
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHDADULT-1112
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