Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyvaso doserings- och titreringsutvärdering: TyTRATE-registret

20 mars 2015 uppdaterad av: United Therapeutics

Ett patientregister för att observera den verkliga doseringen och titreringen av Tyvaso®

Detta prospektiva, observationella, multicenter, patientregister kommer att följa patienter som nyligen påbörjats på Tyvaso för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH). Efter inskrivningen kommer patienternas dos och titrering att följas under de första 6 månaderna av behandling med Tyvaso.

Ett callcenter kommer att kontakta patienterna direkt vid veckorna 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 och 24 för att se över deras dos- och titreringsschema. Förutom patientrapporterade doseringsdata kommer viss demografisk information om patienten att samlas in av undersökningsplatsen vid Baseline.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • The Regents of the University of California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
        • Southern California Permanente
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
        • Central Coast Chest Consultants
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95210
        • Pacific Sleep Disorders Center
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06107
        • Prime Healthcare, PC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, PA
      • Celebration, Florida, Förenta staterna, 32747
        • Florida Lung & Sleep Specialist
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
      • Miramar Beach, Florida, Förenta staterna, 32550
        • Sacred Heart Medical Group
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
        • Cardiology Consultants
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Pensacola Lung Group
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Medical Group
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Pediatrix Cardiology Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Doctors Hospital of Augusta
      • Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
        • On Site Clinical Solutions
      • Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
        • Duluth Biomedical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Gwinnett Consultants in Cardiology
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Atlanta Cardiology Consultants
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 97601
        • Queens Medical Center - Honolulu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Dor Heart and Vascular Clinic
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University of Chicago
      • Oakbrook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • Advocate Medical Group
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Clarian Health Methodist Hospital
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
        • MedStar Health Institute
      • Pikesville, Maryland, Förenta staterna, 21117
        • Pulmonary and Care Associates of Baltimore
    • Michigan
      • Milwaukee, Michigan, Förenta staterna, 53212
        • Madison Medical Affiliates
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
        • Singing River Health System
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Förenta staterna, 07083
        • AZ Perfection Clinical
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bayside, New York, Förenta staterna, 11361
        • Heart and Lung Associates, PC
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Heart Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Midwest Pulmonary & Sleep Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • Southwest General Health Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Integris Baptist Medical Center, Inc
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • The Lankenau Institute for Medical Research
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
        • WellSpan Health
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Förenta staterna, 20910
        • Maury Regional Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Pulmonary Consultants of San Antonio, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • The Rector and Visitors of the University of Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Pulmonary & Sleep Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • The Medical College of Wisconsin, Inc.
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Cardiopulmonary Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som nyligen påbörjat behandling med Tyvaso för behandling av PAH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är nyordinerad Tyvaso för behandling av PAH och planerar att påbörja behandling
  • Är villig och kan bli kontaktad av patientjouren.

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare fått Tyvaso.
  • Är för närvarande inskrivna i en interventionell (icke-FDA-godkänd) PH klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Observera dosförändringar av Tyvaso över tiden
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2015

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIN-PH-404

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera