Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Tyvaso-Dosierung und -Titration: TyTRATE-Register

20. März 2015 aktualisiert von: United Therapeutics

Ein Patientenregister zur Beobachtung der realen Dosierung und Titration von Tyvaso®

Dieses prospektive, beobachtende, multizentrische Patientenregister wird Patienten begleiten, die neu mit Tyvaso zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) begonnen werden. Nach der Registrierung werden die Patientendosis und -titration in den ersten 6 Monaten der Behandlung mit Tyvaso überwacht.

Ein Call-Center wird die Patienten in den Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 direkt kontaktieren, um ihren Dosis- und Titrationsplan zu überprüfen. Zusätzlich zu den von den Patienten gemeldeten Dosierungsdaten werden einige demografische Patientendaten vom Untersuchungszentrum bei Baseline gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • CardioPulmonary Research Center
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • The Regents of the University of California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
        • Southern California Permanente
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Central Coast Chest Consultants
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
        • Pacific Sleep Disorders Center
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06107
        • Prime Healthcare, PC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, PA
      • Celebration, Florida, Vereinigte Staaten, 32747
        • Florida Lung & Sleep Specialist
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
      • Miramar Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32550
        • Sacred Heart Medical Group
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
        • Cardiology Consultants
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Pensacola Lung Group
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Sacred Heart Medical Group
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Pediatrix Cardiology Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Doctors Hospital of Augusta
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • On Site Clinical Solutions
      • Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
        • Duluth Biomedical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Gwinnett Consultants in Cardiology
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Atlanta Cardiology Consultants
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 97601
        • Queens Medical Center - Honolulu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Dor Heart and Vascular Clinic
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University of Chicago
      • Oakbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • Advocate Medical Group
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Clarian Health Methodist Hospital
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • MedStar Health Institute
      • Pikesville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21117
        • Pulmonary and Care Associates of Baltimore
    • Michigan
      • Milwaukee, Michigan, Vereinigte Staaten, 53212
        • Madison Medical Affiliates
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39581
        • Singing River Health System
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07083
        • AZ Perfection Clinical
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bayside, New York, Vereinigte Staaten, 11361
        • Heart and Lung Associates, PC
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Heart Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Midwest Pulmonary & Sleep Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Southwest General Health Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Integris Baptist Medical Center, Inc
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • The Lankenau Institute for Medical Research
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
        • WellSpan Health
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Vereinigte Staaten, 20910
        • Maury Regional Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pulmonary Consultants of San Antonio, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • The Rector and Visitors of the University of Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Pulmonary & Sleep Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • The Medical College of Wisconsin, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die neu mit einer Tyvaso-Therapie zur Behandlung von PAH beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihnen wird Tyvaso neu zur Behandlung von PAH verschrieben und Sie planen, eine Behandlung einzuleiten
  • Sind bereit und in der Lage, vom Patienten-Callcenter kontaktiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Habe zuvor Tyvaso erhalten.
  • Sind derzeit in eine interventionelle (nicht von der FDA zugelassene) klinische Studie zur PH eingeschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beobachten Sie Dosisänderungen von Tyvaso im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIN-PH-404

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren