Tyvaso adagolás és titrálás értékelése: TyTRATE nyilvántartás
2015. március 20. frissítette: United Therapeutics
Betegnyilvántartás a Tyvaso® valós adagolásának és titrálásának megfigyelésére
Ez a prospektív, megfigyeléses, többközpontú betegnyilvántartás olyan betegeket követ, akik újonnan kezdték meg a Tyvaso-val a pulmonális artériás hipertónia (PAH) kezelését. A beiratkozást követően a betegek adagját és titrálását követni fogják a Tyvaso-kezelés első 6 hónapjában.
A telefonos ügyfélszolgálat közvetlenül felveszi a kapcsolatot a betegekkel az 1., 2., 3., 4., 8., 12., 16., 20. és 24. héten, hogy felülvizsgálják az adagolási és titrálási ütemtervet. A betegek által bejelentett adagolási adatokon kívül a betegek demográfiai adatait is összegyűjti az alaphelyzetben lévő vizsgálati helyszín.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- The Regents of the University of California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Medical Center
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
- Southern California Permanente
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
- Central Coast Chest Consultants
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
- Pacific Sleep Disorders Center
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06107
- Prime Healthcare, PC
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, PA
-
Celebration, Florida, Egyesült Államok, 32747
- Florida Lung & Sleep Specialist
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
-
Miramar Beach, Florida, Egyesült Államok, 32550
- Sacred Heart Medical Group
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
- Cardiology Consultants
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Pensacola Lung Group
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Sacred Heart Medical Group
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Pediatrix Cardiology Associates
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
- Doctors Hospital of Augusta
-
Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
- On Site Clinical Solutions
-
Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
- Duluth Biomedical Research
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Gwinnett Consultants in Cardiology
-
Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
- Atlanta Cardiology Consultants
-
-
Hawaii
-
Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 97601
- Queens Medical Center - Honolulu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
- Dor Heart and Vascular Clinic
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University of Chicago
-
Oakbrook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
- Advocate Medical Group
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Clarian Health Methodist Hospital
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
- MedStar Health Institute
-
Pikesville, Maryland, Egyesült Államok, 21117
- Pulmonary and Care Associates of Baltimore
-
-
Michigan
-
Milwaukee, Michigan, Egyesült Államok, 53212
- Madison Medical Affiliates
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
- Singing River Health System
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Egyesült Államok, 07083
- AZ Perfection Clinical
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bayside, New York, Egyesült Államok, 11361
- Heart and Lung Associates, PC
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Heart Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Midwest Pulmonary & Sleep Research
-
Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
- Southwest General Health Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Integris Baptist Medical Center, Inc
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- The Lankenau Institute for Medical Research
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
- WellSpan Health
-
-
Tennessee
-
Columbia, Tennessee, Egyesült Államok, 20910
- Maury Regional Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Pulmonary Consultants of San Antonio, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- The Rector and Visitors of the University of Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Carilion Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Pulmonary & Sleep Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- The Medical College of Wisconsin, Inc.
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- CardioPulmonary Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akik újonnan kezdik a Tyvaso-terápiát a PAH kezelésére
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan írtak fel Tyvaso-t a PAH kezelésére, és tervezik a terápia megkezdését
- hajlandók és képesek felvenni velük a kapcsolatot a beteghívási központtal.
Kizárási kritériumok:
- Korábban kaptak Tyvaso-t.
- Jelenleg egy intervenciós (nem FDA által jóváhagyott) PH klinikai vizsgálatban vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Figyelje meg a Tyvaso adagjának időbeli változásait
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIN-PH-404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok