- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01801254
Using EEG Operant Conditioning to Improve Trait Self-Control and Promote Healthy Behavior
29 april 2015 uppdaterad av: Jordan Silberman, University of Rochester
The field of neuroeconomics has begun to elucidate neural mechanisms underlying self-control; however, researchers have not yet harnessed neuroeconomics findings to develop interventions for improving self-control ability.
The investigators are currently developing such an intervention.
The investigators' approach involves using a brain-computer interface with audiovisual feedback to show people what is happening in their own brains, in real time.
Through this interface, individuals are trained to increase levels of neural activity that may facilitate self-control, which, in turn, may improve the ability to exhibit self-controlled behaviors.
This may increase the ability to engage in heath behaviors for which self-control is required (eg, dieting and exercising).
The investigators' long-term goal is to create a tool that will help people develop the self-control needed to achieve lasting improvements in health behaviors.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14627
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Can read and write fluently in English
- At least 18 years of age
- Right-handed
- Overweight or obese (BMI > 24.9)
- Currently has a University of Rochester meal plan
- Currently in contemplation or action stages of change with respect to weight loss (measured with the Weight Stages of Change Algorithm; Rossi, Rossi, Velicer, & Prochaska, 1995).
Exclusion Criteria:
- History of diabetes, epilepsy, celiac disease, lactose intolerance, food allergies, veganism, mental illness, or eating disorders
- Currently taking a medication that may have a strong effect on EEG recordings (eg, an antidepressant, stimulant medication, etc.)
- Currently drinks more than 3 cups of coffee per day or roughly equivalent caffeine intake
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STRIDES
Brain-computer interface training protocol designed to up-regulate specific types of neural activity in regions including the left dorsolateral prefrontal cortex, the anterior cingulate cortex, and Brodmann area 6 bilaterally.
Targeted neural activity types are positively associated with self-controlled behavior.
|
Self-Control TRaining for Increasing Delay of gratification through EEG operant conditioning with Source localization (STRIDES).
Brain-computer interface training protocol designed to up-regulate specific types of neural activity, in regions including the left dorsolateral prefrontal cortex, the anterior cingulate cortex, and Brodmann area 6 bilaterally.
Targeted neural activity types are positively associated with self-controlled behavior.
|
|
Sham Comparator: Sham Control
Brain-computer interface training protocol that is designed to have no effect on self-controlled behavior.
Stimuli used and durations of training sessions for this protocol are identical to those used in the treatment condition.
|
Brain-computer interface training protocol that is designed to have no effect on self-controlled behavior.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postprandial blood glucose and triglycerides
Tidsram: 4 times per week for 4 weeks
|
4 times per week for 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jordan Silberman, PhD, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSRB00043988
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .