- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01801254
Using EEG Operant Conditioning to Improve Trait Self-Control and Promote Healthy Behavior
29. april 2015 opdateret af: Jordan Silberman, University of Rochester
The field of neuroeconomics has begun to elucidate neural mechanisms underlying self-control; however, researchers have not yet harnessed neuroeconomics findings to develop interventions for improving self-control ability.
The investigators are currently developing such an intervention.
The investigators' approach involves using a brain-computer interface with audiovisual feedback to show people what is happening in their own brains, in real time.
Through this interface, individuals are trained to increase levels of neural activity that may facilitate self-control, which, in turn, may improve the ability to exhibit self-controlled behaviors.
This may increase the ability to engage in heath behaviors for which self-control is required (eg, dieting and exercising).
The investigators' long-term goal is to create a tool that will help people develop the self-control needed to achieve lasting improvements in health behaviors.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14627
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Can read and write fluently in English
- At least 18 years of age
- Right-handed
- Overweight or obese (BMI > 24.9)
- Currently has a University of Rochester meal plan
- Currently in contemplation or action stages of change with respect to weight loss (measured with the Weight Stages of Change Algorithm; Rossi, Rossi, Velicer, & Prochaska, 1995).
Exclusion Criteria:
- History of diabetes, epilepsy, celiac disease, lactose intolerance, food allergies, veganism, mental illness, or eating disorders
- Currently taking a medication that may have a strong effect on EEG recordings (eg, an antidepressant, stimulant medication, etc.)
- Currently drinks more than 3 cups of coffee per day or roughly equivalent caffeine intake
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STRIDES
Brain-computer interface training protocol designed to up-regulate specific types of neural activity in regions including the left dorsolateral prefrontal cortex, the anterior cingulate cortex, and Brodmann area 6 bilaterally.
Targeted neural activity types are positively associated with self-controlled behavior.
|
Self-Control TRaining for Increasing Delay of gratification through EEG operant conditioning with Source localization (STRIDES).
Brain-computer interface training protocol designed to up-regulate specific types of neural activity, in regions including the left dorsolateral prefrontal cortex, the anterior cingulate cortex, and Brodmann area 6 bilaterally.
Targeted neural activity types are positively associated with self-controlled behavior.
|
|
Sham-komparator: Sham Control
Brain-computer interface training protocol that is designed to have no effect on self-controlled behavior.
Stimuli used and durations of training sessions for this protocol are identical to those used in the treatment condition.
|
Brain-computer interface training protocol that is designed to have no effect on self-controlled behavior.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postprandial blood glucose and triglycerides
Tidsramme: 4 times per week for 4 weeks
|
4 times per week for 4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordan Silberman, PhD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2013
Først opslået (Skøn)
28. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00043988
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STRIDES
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Joslin Diabetes CenterBrown University; Theoria MedicalAfsluttetDiabetes | Demens | Hypoglykæmi; MedicinForenede Stater
-
University of New MexicoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetValider STRIDE træningsintervention hos stillesiddende personer | Øg positive holdninger, opfattet normativ støtte, selveffektivitet og intentioner | Øg selvrapporteret fysisk aktivitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Venøs insufficiensFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendtOrtostatisk hypotensionFrankrig