- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01801254
Using EEG Operant Conditioning to Improve Trait Self-Control and Promote Healthy Behavior
29 de abril de 2015 actualizado por: Jordan Silberman, University of Rochester
The field of neuroeconomics has begun to elucidate neural mechanisms underlying self-control; however, researchers have not yet harnessed neuroeconomics findings to develop interventions for improving self-control ability.
The investigators are currently developing such an intervention.
The investigators' approach involves using a brain-computer interface with audiovisual feedback to show people what is happening in their own brains, in real time.
Through this interface, individuals are trained to increase levels of neural activity that may facilitate self-control, which, in turn, may improve the ability to exhibit self-controlled behaviors.
This may increase the ability to engage in heath behaviors for which self-control is required (eg, dieting and exercising).
The investigators' long-term goal is to create a tool that will help people develop the self-control needed to achieve lasting improvements in health behaviors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14627
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Can read and write fluently in English
- At least 18 years of age
- Right-handed
- Overweight or obese (BMI > 24.9)
- Currently has a University of Rochester meal plan
- Currently in contemplation or action stages of change with respect to weight loss (measured with the Weight Stages of Change Algorithm; Rossi, Rossi, Velicer, & Prochaska, 1995).
Exclusion Criteria:
- History of diabetes, epilepsy, celiac disease, lactose intolerance, food allergies, veganism, mental illness, or eating disorders
- Currently taking a medication that may have a strong effect on EEG recordings (eg, an antidepressant, stimulant medication, etc.)
- Currently drinks more than 3 cups of coffee per day or roughly equivalent caffeine intake
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: STRIDES
Brain-computer interface training protocol designed to up-regulate specific types of neural activity in regions including the left dorsolateral prefrontal cortex, the anterior cingulate cortex, and Brodmann area 6 bilaterally.
Targeted neural activity types are positively associated with self-controlled behavior.
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Self-Control TRaining for Increasing Delay of gratification through EEG operant conditioning with Source localization (STRIDES).
Brain-computer interface training protocol designed to up-regulate specific types of neural activity, in regions including the left dorsolateral prefrontal cortex, the anterior cingulate cortex, and Brodmann area 6 bilaterally.
Targeted neural activity types are positively associated with self-controlled behavior.
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Comparador falso: Sham Control
Brain-computer interface training protocol that is designed to have no effect on self-controlled behavior.
Stimuli used and durations of training sessions for this protocol are identical to those used in the treatment condition.
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Brain-computer interface training protocol that is designed to have no effect on self-controlled behavior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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postprandial blood glucose and triglycerides
Periodo de tiempo: 4 times per week for 4 weeks
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4 times per week for 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Silberman, PhD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00043988
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