- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01917799
Aspirin, Heparin och missfall
6 augusti 2013 uppdaterad av: Ishag Adam, University of Khartoum
Lågdos aspirin och lågmolekylärt heparin vid behandling av gravida libyska kvinnor med återkommande missfall
Effekten av lågdos aspirin (LDA) kontra LDA plus lågmolekylärt heparin (LMWH) hos patienter med en historia av återkommande missfall.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Misurata, Libyens arabiska Jamahiriya, 218
- Rekrytering
- Misurata Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed O Elmahashi, MD
- Telefonnummer: +249911259199
- E-post: essadifathi@hotmail.com
-
Kontakt:
- Bashir M Ashur, MD
- Telefonnummer: +249911259199
- E-post: bmashur@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 48 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Historik om 2 eller fler av missfall
Exklusions kriterier:
- tvillingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Aspirin
75 mg aspirin en gång dagligen
|
75 mg LDA en gång dagligen i 7 månader
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin + heparin
75 mg aspirin en gång dagligen + 0,4 ml/dag av injektion av lågmolekylärt heparin
|
75 mg LDA en gång dagligen i 7 månader
Andra namn:
0,4 ml/dag av Enoxaparin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal missfall
Tidsram: 3 månader
|
Att jämföra antalet missfall mellan de två grupperna
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
7 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Graviditetskomplikationer
- Abort, spontant
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Antikoagulantia
- Aspirin
- Heparin
- Enoxaparin
Andra studie-ID-nummer
- LDA and LMWH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .