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Aspirina, heparina y aborto espontáneo

6 de agosto de 2013 actualizado por: Ishag Adam, University of Khartoum

Dosis bajas de aspirina y heparina de bajo peso molecular en el tratamiento de mujeres libias embarazadas con aborto espontáneo recurrente

Eficacia de la aspirina en dosis bajas (LDA) versus LDA más heparina de bajo peso molecular (HBPM) en pacientes con antecedentes de abortos espontáneos recurrentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jamahiriya Árabe Libia
      • Misurata, Jamahiriya Árabe Libia, 218
        • Reclutamiento
        • Misurata Teaching Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Bashir M Ashur, MD
          • Número de teléfono: +249911259199
          • Correo electrónico: bmashur@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 48 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Antecedentes de 2 o más abortos espontáneos

Criterio de exclusión:

  • Mellizos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aspirina
Tableta de aspirina de 75 mg una vez al día
Droga: Aspirina
Ficha de 75 mg de LDA una vez al día durante 7 meses
Otros nombres:
  • LDA
COMPARADOR_ACTIVO: Aspirina + heparina
Tableta de aspirina de 75 mg una vez al día + 0,4 ml/día de inyección de heparina de bajo peso molecular
Droga: Aspirina
Ficha de 75 mg de LDA una vez al día durante 7 meses
Otros nombres:
  • LDA
Droga: Heparina
0,4 mL/día de Enoxaparina
Otros nombres:
  • Enoxaparina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: 3 meses
Para comparar el número de abortos espontáneos entre los dos grupos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Khartoum

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LDA and LMWH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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