- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01917799
Aspirine, heparine en miskraam
6 augustus 2013 bijgewerkt door: Ishag Adam, University of Khartoum
Lage dosis aspirine en laagmoleculaire heparine bij de behandeling van zwangere Libische vrouwen met terugkerende miskraam
Werkzaamheid van lage dosis aspirine (LDA) versus LDA plus heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) bij patiënten met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Misurata, Libië, 218
- Werving
- Misurata Teaching Hospital
-
Contact:
- Mohamed O Elmahashi, MD
- Telefoonnummer: +249911259199
- E-mail: essadifathi@hotmail.com
-
Contact:
- Bashir M Ashur, MD
- Telefoonnummer: +249911259199
- E-mail: bmashur@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Geschiedenis van 2 of meer miskramen
Uitsluitingscriteria:
- Tweelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aspirine
75 mg tablet aspirine eenmaal daags
|
75mg tab LDA eenmaal daags gedurende 7 maanden
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirine + heparine
75 mg tablet aspirine eenmaal daags + 0,4 ml / dag injectie van laagmoleculaire heparine
|
75mg tab LDA eenmaal daags gedurende 7 maanden
Andere namen:
0,4 ml/dag van de Enoxaparine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal miskramen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om het aantal miskramen tussen de twee groepen te vergelijken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zwangerschap Complicaties
- Abortus, spontaan
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Anticoagulantia
- Aspirine
- Heparine
- Enoxaparine
Andere studie-ID-nummers
- LDA and LMWH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .