Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusionsskanning för njurtumörer

22 januari 2018 uppdaterad av: Nessn Azawi
Att undersöka förmågan hos perfusions-CT/US-skanning för att underlätta igenkänning av olika tumörsubtyper i små njurmassor mindre än 7 cm med hjälp av icke-invasiv bildteknologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Antalet diagnoser av njurcellscancer har ökat under de senaste två decennierna på grund av tillfällig upptäckt av små njurtumörer till följd av ökad användning av datortomografi [1,2]. Det finns distinkta subtyper av njurcellscancer (RCC), och den biologiska aggressiviteten och prognoserna för dessa subtyper har dokumenterats. Clear-cell RCC är den vanligaste RCC-subtypen, följt av papillär RCC, kromofobe RCC och oklassificerad RCC. Samlande kanalkarcinom är en sällsynt och mycket malign typ av RCC. Även om de flesta förstärkande njurmassorna hos vuxna är RCC, är en betydande andel godartade (vanligtvis onkocytom), och dessa godartade tumörer kan inte särskiljas från maligna tumörer baserat på enbart vår standardbildteknik.

Benigna primära njurmassor inkluderar enkla njurcystor, psuedotumörer, angiomyolipom, onkocytom, juxtaglomerulära tumörer, multilokulära cystiska nefrom, mesoblastiska nefrom och papillära adenom. I en nyligen genomförd kirurgisk serie med 228 patienter som genomgick partiell eller radikal nefrektomi med lesioner ≤4 cm, var 26,3 % godartade [3]. Den relativt höga andelen patienter med godartade njurkortikala neoplasmer som genomgår operation understryker vikten av ny diagnostisk teknologi för att undvika överbehandling.

Ultraljud (US) och CT-skanning guidad biopsi är den vanligaste metoden för att diagnostisera RCC. Känsligheten för biopsi för små massor (≤3 cm) är lägre än för stora massor [4]. Känsligheten begränsas av falsknegativa resultat, som beror på ett misslyckande att korrekt rikta in en liten massa eller närvaron av omöjligt att skilja benigna från maligna celler på grund av otillräckliga celler, morfologisk överlappning eller cellulär heterogenitet. Icke-diagnostisk biopsi är inte nödvändigt benign, eftersom upprepad biopsi avslöjar malignitetsdiagnos hos majoriteten[5]. Det finns inga radiologiska kriterier som överensstämmer med onkocytom på grund av bristande sensitivitet och specificitet [6]. MR-skanning och CT-skanning är inte möjliga diagnostiska metoder för onkocytom på grund av risken för överlappande resultat från onkocytom och RCC [7].

Hypoteser: Att undersöka förmågan hos perfusions-CT/US-skanning för att underlätta igenkänning av olika tumörsubtyper i små njurmassor mindre än 7 cm med hjälp av icke-invasiv bildteknologi.

Syfte: Att känna igen olika subtypers njurtumör genom icke-invasiv skanning. Design: En deskriptiv studie

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kohorten kommer att väljas från urologiska avdelningen, Roskilde sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som misstänker att ha njurtumörer genom CT/UL-skanning.
  2. Patienterna är mellan 35 och 75 år
  3. Normal njurfunktion
  4. Kan läsa och förstå danska
  5. Icke-metastassjukdom upptäcks genom skanning

Exklusions kriterier:

  1. Patienter har en nefropati (definierad som e-GFR mindre än 50 ml/min/1,73 cm³).
  2. Tidigare allergisk reaktion mot intravenöst kontrastmaterial.
  3. Obehandlad hypertyreos.
  4. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Oben etikett
Det finns ingen intervention på denna beskrivande studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att känna igen olika subtypers njurtumör genom icke-invasiv skanning.
Tidsram: ett år
En perfusionsskanning kommer att utföras före nefrektomi och kurvan för kontrastperfusion till tumören och normal njure kommer att jämföras enligt histologiska fynd
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nessn Azawi, M.D., Zealand University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SJ-366 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Regional Ethical Committee of Region Sjaelland)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

3
Prenumerera