Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioskannaus munuaiskasvainten varalta

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nessn Azawi
Tutkia perfuusio-CT/US-skannauksen kykyä helpottaa eri kasvainten alatyyppien tunnistamista pienissä alle 7 cm:n munuaismassassa non-invasiivisella kuvantamistekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaissyöpädiagnoosien määrä on lisääntynyt viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, koska tietokonetomografian lisääntyneen käytön seurauksena on havaittu satunnaisesti pieniä munuaiskasvaimia [1,2]. Munuaissolukarsinoomalla (RCC) on erilaisia ​​alatyyppejä, ja näiden alatyyppien biologinen aggressiivisuus ja ennusteet on dokumentoitu. Clear-cell RCC on yleisin RCC-alatyyppi, jota seuraavat papillaarinen RCC, kromofobinen RCC ja luokittelematon RCC. Keräyskanavasyöpä on harvinainen ja erittäin pahanlaatuinen RCC-tyyppi. Vaikka suurin osa aikuisten munuaismassasta on RCC:tä, merkittävä osa niistä on hyvänlaatuisia (yleensä onkosytooma), eikä näitä hyvänlaatuisia kasvaimia voida erottaa pahanlaatuisista kasvaimista pelkän vakiokuvausteknologiamme perusteella.

Hyvänlaatuisia primaarisia munuaismassoja ovat yksinkertaiset munuaiskystat, psuedotumorit, angiomyolipoomit, onkosytoomat, juxtaglomerulaariset kasvaimet, multilokulaariset kystiset nefroomat, mesoblastiset nefroomat ja papillaariset adenoomat. Hiljattain tehdyssä kirurgisessa sarjassa 228 potilasta, joille tehtiin osittainen tai radikaali nefrektomia ja joiden leesiot olivat ≤4 cm, 26,3 % oli hyvänlaatuisia [3]. Suhteellisen suuri prosenttiosuus potilaista, joilla on hyvänlaatuisia munuaiskuoren kasvaimia, joille tehdään leikkaus, korostaa uuden diagnostisen tekniikan merkitystä liiallisen hoidon välttämisessä.

Ultraääni (US) ja CT-skannausohjattu biopsia on yleisimmin käytetty menetelmä RCC:n diagnosoimiseksi. Biopsian herkkyys pienille massoille (≤3 cm) on pienempi kuin suurille massoille [4]. Herkkyyttä rajoittavat väärät negatiiviset tulokset, jotka johtuvat siitä, että pientä massaa ei ole kohdistettu oikein, tai hyvänlaatuisten solujen olemassaolosta, joita ei voida erottaa pahanlaatuisista soluista riittämättömän solumäärän, morfologisen päällekkäisyyden tai solujen heterogeenisyyden vuoksi. Ei-diagnostinen biopsia ei ole välttämätön hyvänlaatuinen, koska toistuva biopsia paljastaa suurimmalla osalla maligniteettidiagnoosin[5]. Onkosytooman kanssa yhteensopivia radiologisia kriteerejä ei ole herkkyyden ja spesifisyyden puutteen vuoksi [6]. MR-skannaus ja CT-skannaus eivät ole käyttökelpoisia diagnostisia menetelmiä onkosytoomassa, koska onkosytooman ja RCC:n tulokset voivat olla päällekkäisiä [7].

Hypoteesit: Tutkia perfuusio-CT/US-skannauksen kykyä helpottaa eri kasvainten alatyyppien tunnistamista pienissä, alle 7 cm:n munuaismassassa non-invasiivisella kuvantamistekniikalla.

Tarkoitus: Tunnistaa eri alatyypin munuaiskasvain noninvasiivisella skannauksella. Suunnittelu: Kuvaava tutkimus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Roskilde Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kohortti valitaan Roskilden sairaalan urologian osastolta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla epäillään olevan munuaiskasvaimia CT/UL-skannauksen perusteella.
  2. Potilaiden ikä on 35-75 vuotta
  3. Normaali munuaisten toiminta
  4. Osaa lukea ja ymmärtää tanskaa
  5. Skannauksella havaittu ei-etastaasi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla on nefropatia (määritelty e-GFR:ksi alle 50 ml/min/1,73 cm³).
  2. Aikaisempi allerginen reaktio suonensisäiseen varjoaineeseen.
  3. Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta.
  4. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oben etiketti
Tähän kuvaavaan tutkimukseen ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa eri alatyypin munuaiskasvain noninvasiivisella skannauksella.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Perfuusioskannaus tehdään ennen munuaisten poistoa ja kontrastiperfuusion käyrää kasvaimeen ja normaaliin munuaiseen verrataan histologisen löydön mukaan
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nessn Azawi

Tutkijat

  • Päätutkija: Nessn Azawi, M.D., Zealand University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-366 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Regional Ethical Committee of Region Sjaelland)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa