腎腫瘍の灌流スキャン
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腎細胞がんの診断数は、コンピューター断層撮影の使用が増加した結果、小さな腎腫瘍が偶発的に検出されるため、過去 20 年間で増加しています [1,2]。 腎細胞癌 (RCC) の異なるサブタイプがあり、これらのサブタイプの生物学的攻撃性と予後が文書化されています。 明細胞RCCは最も一般的なRCCサブタイプであり、乳頭状RCC、嫌色素性RCC、未分類RCCがそれに続きます。 集合管癌はまれで悪性の高いタイプのRCCです。 成人の腎腫瘤のほとんどは RCC ですが、かなりの割合が良性 (一般にオンコサイトーマ) であり、これらの良性腫瘍は、当社の標準的な画像技術だけに基づいて悪性腫瘍と区別することはできません。
良性の原発性腎腫瘤には、単純腎嚢胞、偽腫瘍、血管筋脂肪腫、オンコサイトーマ、傍糸球体腫瘍、多房性嚢胞性腎腫、間葉芽球性腎腫、および乳頭状腺腫が含まれます。 病変が 4 cm 以下の部分的または根治的腎摘除術を受けた 228 人の患者の最近の一連の手術では、26.3% が良性でした [3]。 手術を受ける良性腎皮質腫瘍患者の割合が比較的高いことは、過剰治療を避けるための新しい診断技術の重要性を強調しています。
超音波 (US) および CT スキャン誘導生検は、RCC の診断に最も一般的に使用される方法です。 小さな塊 (≤3 cm) の生検の感度は、大きな塊の場合よりも低くなります [4]。 感度は偽陰性の結果によって制限されます。これは、小さな塊を適切にターゲットにできなかったこと、または不十分な細胞、形態学的重複、または細胞の不均一性のために悪性細胞との区別が不可能な良性細胞の存在によるものです。 非診断的生検は良性である必要はありません。生検を繰り返すと、ほとんどの場合悪性と診断されるからです[5]。 感度と特異度が不足しているため、オンコサイトーマと一致する放射線学的基準はありません [6]。 MR スキャンと CT スキャンは、オンコサイトーマと RCC の結果が重複する可能性があるため、オンコサイトーマの実行可能な診断方法ではありません [7]。
仮説: 非侵襲的イメージング技術により、7 cm 未満の小さな腎腫瘤におけるさまざまな腫瘍サブタイプの認識を容易にする灌流 CT/US スキャンの能力を調査すること。
目的: 非侵襲的スキャンにより、異なるサブタイプの腎腫瘍を認識する。 デザイン: 記述的研究
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Roskilde Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CT/ULスキャンで腎腫瘍が疑われる患者。
- 35~75歳の患者
- 正常な腎機能
- デンマーク語を読んで理解できる
- スキャンで検出される非転移性疾患
除外基準:
- -患者は腎症を患っています(e-GFRが50 ml /分/ 1.73cm³未満と定義)。
- 静脈造影剤に対する以前のアレルギー反応。
- 未治療の甲状腺機能亢進症。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
おべんラベル
この記述的研究への介入はありません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
非侵襲的スキャンにより、異なるサブタイプの腎腫瘍を認識する。
時間枠:一年
|
腎摘出術の前に灌流スキャンを実施し、腫瘍と正常な腎臓への造影灌流曲線を組織学的所見に従って比較します。
|
一年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nessn Azawi, M.D.、Zealand University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ