Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stem Cell Therapy in Spinal Cord Injury

23 oktober 2018 uppdaterad av: Neurogen Brain and Spine Institute

Open Label Study of Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells in Spinal Cord Injury

The purpose of this study is to study the effect of stem cell therapy on common symptoms in patients with spinal cord injury.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autologous bone marrow mononuclear cells are administered intrathecally by a standard procedure followed by vigorous rehabilitation therapy.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed cases of any type of spinal cord injury
  • age above 12 months.

Exclusion Criteria:

  • presence of acute infections such as Human immunodeficiency virus/Hepatitis B Virus/Hepatitis C Virus
  • malignancies
  • bleeding tendencies
  • pneumonia
  • renal failure
  • severe liver dysfunction
  • severe anemia [Hemoglobin < 8]
  • any bone marrow disorder
  • space occupying lesion in brain
  • other acute medical conditions such as respiratory infection and pyrexia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stamcell
autolog benmärgsmononukleär celltransplantation
Biologisk: Autolog mononukleär celltransplantation i benmärg
Benmärg aspireras med ett standardförfarande. Mononukleära celler separeras med densitetsgradientmetod och injiceras sedan intratekalt med en standardprocedur för lumbalpunktion
Inget ingripande: Control
Stem cell therapy is not done for this group of spinal cord injury patients

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in clinical symptoms of spinal cord injury after 6 months
Tidsram: 6 months
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional independence measure (FIM)
Tidsram: 6 months
It is a standard objective scale used for functional evaluation of the spinal cord injury patients. Its reliability and validity has been well established. It will be marked by a certified occupational therapy expert before the intervention and 6 months after the intervention.
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NGBSI-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Autolog mononukleär celltransplantation i benmärg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera