Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stem Cell Therapy in Spinal Cord Injury

23. oktober 2018 opdateret af: Neurogen Brain and Spine Institute

Open Label Study of Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells in Spinal Cord Injury

The purpose of this study is to study the effect of stem cell therapy on common symptoms in patients with spinal cord injury.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autologous bone marrow mononuclear cells are administered intrathecally by a standard procedure followed by vigorous rehabilitation therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400071
        • Neurogen brain and spine institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed cases of any type of spinal cord injury
  • age above 12 months.

Exclusion Criteria:

  • presence of acute infections such as Human immunodeficiency virus/Hepatitis B Virus/Hepatitis C Virus
  • malignancies
  • bleeding tendencies
  • pneumonia
  • renal failure
  • severe liver dysfunction
  • severe anemia [Hemoglobin < 8]
  • any bone marrow disorder
  • space occupying lesion in brain
  • other acute medical conditions such as respiratory infection and pyrexia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stamcelle
autolog knoglemarvsmononukleær celletransplantation
Biologisk: Autolog knoglemarvsmononukleær celletransplantation
Knoglemarv aspireres ved en standardprocedure. Mononukleære celler adskilles ved densitetsgradientmetode og injiceres derefter intrathekalt ved en standard lumbalpunkturprocedure
Ingen indgriben: Control
Stem cell therapy is not done for this group of spinal cord injury patients

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in clinical symptoms of spinal cord injury after 6 months
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional independence measure (FIM)
Tidsramme: 6 months
It is a standard objective scale used for functional evaluation of the spinal cord injury patients. Its reliability and validity has been well established. It will be marked by a certified occupational therapy expert before the intervention and 6 months after the intervention.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurogen Brain and Spine Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alok K Sharma, MS,MCh, Neurogen brain and spine institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGBSI-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner