- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02030704
CCTA-based Coronary Plaque Characterization and High-sensitive Troponin T for the Prediction of Cardiovascular Outcomes
10 september 2018 uppdaterad av: GKorosoglou, University Hospital Heidelberg
Comprehensive 'Bio-Imaging' Using Quantitative Coronary Plaque Composition Assessment and the High-sensitive Troponin T for the Prediction of Cardiac Outcomes.
To determine the ability of semi-automated plaque assessment in cardiac computed tomography angiography (CCTA) and high sensitive troponin T (hsTnT) for the risk stratification of patients at intermediate risk for coronary artery disease (CAD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients scheduled to undergo CCTA
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical indication for CCTA according to the current appropriate use criteria
Exclusion Criteria:
- non-sinus rhythm
- acute coronary syndromes
- cardiomyopathies
- moderate or severe valvular disease
- elevated serum creatinine (>1.5 mg/dl)
- history or ECG signs of previous myocardial infarction
- severe iodine allergy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Atherosclerotic Plaque
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cardiac death
Tidsram: two years
|
two years
|
|
Nonfatal myocardial infarction
Tidsram: two years
|
two years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myocardial revascularization including PCI and CABG
Tidsram: two years
|
PCI - Percutaneous Coronary Intervention CABG - Coronary Artery Bypass Grafting
|
two years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grigorios Korosoglou, Prof. Dr. med., University of Heidelberg, Department of Cardiology, Heidelberg, Germany.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HDCCTA01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .